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技術文章

  • 2023

    4-14

    CCIT-無菌包裝系統(tǒng)密封性氣體分析真空衰減法

    我們普創(chuàng)工業(yè)科技專業(yè)做包裝密封性測試儀，根據(jù)客戶不同規(guī)格的試樣不同的測試要求，我們提供解決了不少客戶再實際過程中遇到的問題，其實針對傳統(tǒng)無菌制劑CCIT方法主要包括色水法、微生物侵入法，常常用的檢測儀器LT-02P密封性測試儀，這2種方法盡管被行業(yè)使用多年，會有諸多局限性：今天，我們簡單的做一下分析了解局限性體現(xiàn)：1）屬于概率性測試方法，測試結果因人因時因地而異。2）主觀性強，它們更多依賴肉眼觀察來獲得測試結果，具有較強的主觀性。3）定性或半定量測試。測試結果沒有數(shù)據(jù)可以反應...

  • 2023

    4-13

    塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋拉環(huán)開啟力的測試過程

    塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋由內蓋、外蓋、膠塞三件嵌合組成。其中，內蓋、外蓋均采用進口改性聚丙烯材料注塑成型，膠塞由聚異戊二烯橡膠硫化而成塑料輸液容器具有較好的耐溫性能是一種理想的綠色環(huán)保型醫(yī)用包裝材料。非PVC軟袋輸液在應用時，不需通入空氣，依靠大氣壓力壓縮袋體，使液體輸出，因輸液時不需要使用帶通氣孔的輸液器，避免了藥液從通氣孔滲出，防止了空氣中的細菌及微粒對藥液的污染。本篇文章山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司為您提供（拉環(huán)式）塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋拉環(huán)開啟力的測試方案。檢測儀器...

  • 2023

    4-13

    注射器魯爾接頭應力開裂試驗儀選擇及測試要求

    魯爾接頭是在醫(yī)療行業(yè)使用的方便連接設備，它大大簡化了液態(tài)和氣態(tài)醫(yī)療流體的管理。魯爾接頭能夠在不插拔患者輸液針的前提下切換4個輸液袋。這種接頭還允許多個互相兼容的流體使用同一條管路進行管理，從而減少患者身上的創(chuàng)口。根據(jù)預灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法公示稿，測試鎖定/非鎖定魯爾圓錐接頭的泄漏、旋開扭矩分離、應力開裂性能選用圖２規(guī)定的標準測試接頭，檢查預灌封注射器上魯爾圓錐接頭的配合性。魯爾圓錐接頭應力開裂試驗魯爾圓錐接頭應力開裂試驗儀器裝置：標準測試接頭（圖２符合標準）LCCT-...

  • 2023

    4-13

    藥品包裝密封性，普創(chuàng)細菌侵入測試儀顯身手

    近期越來越多的客戶關注到藥品包裝的檢測，我們普創(chuàng)工業(yè)科技專業(yè)做包裝檢測儀器十余年，目前檢測儀器針對不同的項目我們推出不同的質量方案。國家藥監(jiān)局2020年5月發(fā)布了《化學藥品注射劑制藥質量和療效一致性評價技術要求》等系列文件，正式啟動了化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作。同月，國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布了《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術指南（征求意見稿）》。明確指出：密封性檢查方法優(yōu)選能檢測出產(chǎn)品最大允許泄露限度的確定性方法，如方法靈敏度無法達到產(chǎn)品最大允許泄露限度...

  • 2023

    4-12

    適用ASTM D1434的薄膜氣體透過率測試儀

    針對ASTMD1434薄膜氣體透過率測試儀，今天我們推薦實用性比較廣的GTR-V3氣體透過率測試儀（壓差法），是一款專業(yè)用于薄膜、薄片等高分子材料進行透氣性能檢測研究的高自動化、高精度儀器，適合包裝生產(chǎn)及使用企業(yè)、研究院校、質檢機構進行材料檢測分析使用，是企業(yè)進行材料質量控制的儀器！目前市場上氣體透過率測試儀分為壓差法和等壓庫倫法，分別為GTR系列及OTR系列。檢測儀器：GTR系列，是我們普創(chuàng)工業(yè)科技壓差法系列氣體滲透測試儀中的一款專業(yè)型全自動產(chǎn)品，其突出的材料研究能力與任意...

  • 2023

    4-10

    無菌藥品的包裝密封性都是有哪些？

    醫(yī)藥包裝系統(tǒng)密封性（packageintegrity），又稱容器密封完整性（container-closureintegrity），是指藥品的包裝系統(tǒng)防止產(chǎn)品損失、微生物侵入以及有害氣體或其他物質進入，從而使藥品持續(xù)滿足必要安全與質量要求的能力。包裝系統(tǒng)密封性檢查（packageintegritytest），或稱為容器密封完整性檢查（container-cdosureintegritytest，CCIT），是指檢測任何破裂或縫隙的包裝泄漏檢測（包括理化或微生物檢測方法），檢查...

  • 2023

    4-10

    食品包裝材料透氣及透濕測試儀阻隔性上的應用

    阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測試包括對氣體（氧氣、氮氣、二氧化碳等）與水蒸氣透過性能測試。阻隔性能是影響產(chǎn)品在貨架期內質量的重要因素，也是分析貨架期的重要參考，通過該項檢測能解決由于對氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質、受潮霉變等問題。1、氧氣透過率檢測方法的比較：目前分壓差法及等壓庫倫法導致食品變質的因素主要有微生物生長、酶反應、油脂、色素和維生素等的氧化、香味散失及異味吸附等。為了延長食品貨架期,要求包裝材料具有一定的阻隔性能,裝材料的氣體透...

  • 2023

    4-10

    ASTM F2338《用真空衰減法無損檢測包裝中泄漏的標準測試方法》

    真空衰減法技術允許進行測試，以非破壞性和非侵入性的方式識別密封容器中是否存在泄漏。它可適用于各種空的/預充式注射器，水針及粉針瓶（玻璃/塑料）、灌裝壓蓋瓶、以及其他硬質包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負壓的微泄漏測試。測試項目：1.1測試包-可以通過此測試方法進行非破壞性評估的包包括：1.1.1剛性和半剛性的非滑動托盤。1.1.2用多孔阻隔蓋材料密封的托盤或杯子。1.1.3剛性無孔包裝。1.1.4柔性無孔包裝。測試要求1.2.1托盤或杯子（無蓋）（漏氣）—可以檢測到托盤/杯...

  • 2023

    4-8

    GB∕T 20042.3質子交換膜測試方法

    質子交換膜是質子交換膜燃料電池的核心部件，在燃料電池內部，質子交換膜為質子的遷移和輸送提供通道，使得質子經(jīng)過膜從陽極到達陰極，與外電路的電子轉移構成回路，向外界提供電流，因此質子交換膜的性能對燃料電池的性能起著非常重要的作用。質子交換膜的質量控制是質子交換膜燃料電池生產(chǎn)中的關鍵項目，今天我們普創(chuàng)工業(yè)科技和大家了解一下《GB/T20042.3-2022質子交換膜燃料電池第3部分:質子交換膜測試方法質子交換膜的檢測項目和測試方法。一、力學性能測試：拉伸強度+180°剝離強度測試檢...

  • 2023

    4-8

    電池隔膜透氣度測試方法及測試儀器

    鋰電池的結構中，隔膜是關鍵的內層組件之一。隔膜的性能決定了鋰電池的界面結構、內阻等，直接影響電池的容量、循環(huán)以及安全性能等特性，性能優(yōu)異的隔膜對提高電池的綜合性能具有重要的作用。隔膜的主要作用是使鋰電池的正、負極分隔開來，防止兩極接觸而短路，此外還具有能使電解質離子通過的功能。隔膜材質是不導電的，其物理化學性質對電池的性能有很大的影響。電池的種類不同，采用的隔膜也不同。對于鋰電池系列，由于電解液為有機溶劑體系，因而需要有耐有機溶劑的隔膜材料，一般采用高強度薄膜化的聚烯烴多孔膜...
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